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生物化学农药产品化学资料的新要求
发布日期：2019/1/9 点击：979
我们常见的农药大部分都是化学农药，化学农药是指利用化学物质人工合成的农药。而生物化学农药，是指对防治对象没有直接毒性，而只有调节生长、干扰交配或引诱等特殊作用的天然化学物质，或结构与天然化合物相同（允许异构体比例的差异）的人工合成的化学物质。
与化学农药相比，生物化学农药产品化学资料的要求有以下几点不同：
1. 生物化学农药原药产品化学资料同化学农药原药(母药)要求，仅在原材料描述部分稍有不同。
生物化学农药原材料描述：参与反应的化合物和主要溶剂化学名称、CAS号、技术规格、来源等。如果产品是通过生物体提取的。应详细说明参与提取过程的生物体和原材料的相关信息。
2. 生物化学农药制剂产品化学资料与化学农药制剂要求相比，有如下不同：
a. 若使用减免登记的生物化学农药原药(母药)加工制剂的，应提交该原药(母药)的(全)组分分析试验报告以及完整的加工工艺、质量控制项目及其指标等；
b. 若使用的生物化学农药原药(母药)已经医药、食品、保健品等审批机关批准登记注册的，可不提交上述资料，但应提交登记注册证书复印件、产品质量标准等材料。
与化学农药相比，生物化学农药产品化学资料的要求有以下几点不同：
1. 生物化学农药原药产品化学资料同化学农药原药(母药)要求，仅在原材料描述部分稍有不同。
生物化学农药原材料描述：参与反应的化合物和主要溶剂化学名称、CAS号、技术规格、来源等。如果产品是通过生物体提取的。应详细说明参与提取过程的生物体和原材料的相关信息。
2. 生物化学农药制剂产品化学资料与化学农药制剂要求相比，有如下不同：
a. 若使用减免登记的生物化学农药原药(母药)加工制剂的，应提交该原药(母药)的(全)组分分析试验报告以及完整的加工工艺、质量控制项目及其指标等；
b. 若使用的生物化学农药原药(母药)已经医药、食品、保健品等审批机关批准登记注册的，可不提交上述资料，但应提交登记注册证书复印件、产品质量标准等材料。